【关于药品电子监管码的规定】为加强药品全过程监管，提升药品质量安全保障能力，国家药品监督管理局及相关监管部门出台了一系列关于药品电子监管码的规定。这些规定旨在通过信息化手段实现药品从生产、流通到使用的全流程可追溯，确保药品来源合法、质量可控、流向清晰。
以下是对相关规定的总结，并以表格形式进行展示：
| 项目 | 内容说明 |
| 政策依据 | 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品追溯体系建设指南》等法律法规。 |
| 适用范围 | 所有药品生产企业、经营企业及使用单位，包括中药饮片、化学药、生物制品等各类药品。 |
| 电子监管码定义 | 是由国家药品监管部门统一编码的唯一标识码，用于标识药品的品种、规格、批次、生产日期等信息。 |
| 实施时间 | 自2013年起逐步推行，部分重点药品类别已全面实施电子监管码管理。 |
| 编码规则 | 采用“一物一码”原则，每个药品最小销售单元均需赋码，确保数据唯一性和可追溯性。 |
| 数据上传要求 | 企业需将药品的生产、流通、销售等环节信息实时上传至国家药品追溯系统。 |
| 监管措施 | 药品监管部门定期开展监督检查，对未按规定使用电子监管码的企业依法处理。 |
| 技术标准 | 使用符合国家标准的二维码或条形码，确保数据读取准确、安全。 |
| 企业责任 | 企业应建立药品追溯管理制度，配备必要的信息系统和技术人员，确保数据真实、完整。 |
| 社会监督 | 鼓励公众通过官方渠道查询药品信息，提高社会监督意识和参与度。 |
通过上述规定，药品电子监管码已成为药品监管的重要工具，不仅提升了药品监管效率，也为消费者提供了更可靠的产品信息保障。未来，随着技术的进步和政策的完善，药品电子监管码将在药品全生命周期管理中发挥更加重要的作用。